辉瑞新冠疫苗获美国FDA正式批准!安全性过关,12月11日开始发放!
阅读: 788 发表:4年前美国时间12月8日周二上午,美国食品和药物管理局(FDA)发布了关于辉瑞-BNT疫苗的详细分析报告。报告结论是:该疫苗在所有年龄段和所有种族中都是安全和有效的。
FDA外部顾问委员会将在本周四对调查结果进行审查并进行投票,决定是否应获得销售疫苗的紧急使用授权。
会议成员詹姆斯·希尔德雷斯透露,如果会议当天投票通过紧急使用授权,则最快12月11日开始让优先高危群体注射,最快下周五就可以看到美国各地进行疫苗接种。
FDA周二证实,辉瑞-BNT疫苗平均有效性有95%,在超过55岁的试验者中,有效性有93.8%。该疫苗需注射2剂,间隔21天。FDA指出,注射第一剂后约10天就开始出现保护作用,但注射第2剂后才算有完整有效性。
另外,报告也指出,疫苗试验者最常见的副作用是注射部位(通常是手臂)疼痛、红肿,其次是短期疲劳、头痛和肌肉疼痛。除了这些轻微影响外,试验组和对照组之间的健康状况没有显著差异。
与此同时,英国也在本周二正式启动大规模新冠疫苗接种,90岁的老人玛格丽特-基南(Margaret Keenan)成为全球首位在临床批准后接种辉瑞-BNT疫苗者。她于当地时间周二早晨6时31分于英格兰中部考文垂(Coventry)的医院接种了疫苗。
关于疫苗的接种顺序,传染病专家安东尼·福奇博士表示,“最优先”的美国人,是疾病高危人群和一线医务工作者,将率先接种疫苗。
身处美国的大家,可以参考纽约时报最新的疫苗接种tracker,预估自己的接种时间。在填写自己的基本信息后,就可以大概知道自己在美国本地的疫苗接种排序。
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纽约时报
疫苗接种顺序表
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